(Основно извлечено от уебсайта на FDA USA): Освен Epidiolex, който използва HFA гориво R134A (за закупуване на HFA 134A pls се свържете vivian@xmjuda.com или се обадете 86-18605920706), няма други одобрени от FDA лекарствени продукти, които съдържат CBD. Наясно сме, че някои фирми предлагат продукти за CBD за лечение на заболявания или за други терапевтични цели и ние издадохме няколкопредупредителни писмакъм такива фирми. Съгласно Закона за усилване на FD GG; всеки продукт, предназначен за терапевтична или медицинска употреба, и всеки продукт (различен от храна), който е предназначен да повлияе на структурата или функцията на организма на хора или животни, е наркотик. Лекарствата обикновено трябва или да получат предварително одобрение от FDA чрез процеса на ново приложение за лекарства (NDA) или да съответстват на&"монография GG"; за определена категория лекарства, както е установено от FDA' s Преглед на лекарствата без рецепта (OTC). CBD не е съставка, разглеждана при прегледа на извънборсовите лекарства. Неодобреното ново лекарство не може да се разпространява или продава в междудържавната търговия.
FDA продължава да е обезпокоен от разпространението на продукти, които твърдят, че съдържат CBD, които се продават за терапевтична или медицинска употреба, въпреки че не са одобрени от FDA. Често такива продукти се продават онлайн и затова са достъпни в цялата страна. Продажбата на неодобрени продукти с необосновани терапевтични претенции е не само нарушение на закона, но и може да изложи пациентите на риск, тъй като не е доказано, че тези продукти са безопасни или ефективни. Този измамен маркетинг на недоказани лечения също поражда значителни опасения за общественото здраве, тъй като пациентите и другите потребители могат да бъдат повлияни да не използват одобрени терапии за лечение на сериозни и дори фатални заболявания.
За разлика от лекарствата, одобрени от FDA, продуктите, които не са били подложени на преглед на FDA като част от процеса на одобрение на лекарството, не са оценявани дали работят, каква може да бъде правилната доза, ако работят, как биха могли да взаимодействат с други лекарства или дали имат опасни странични ефекти или други проблеми, свързани с безопасността.
Агенцията има и ще продължи да наблюдава пазара и да предприема необходимите действия за защита на общественото здраве срещу компании, незаконно продаващи канабис и произведени от канабис продукти, които могат да изложат на риск потребителите и които се предлагат на пазара за терапевтични употреби, за които те не са одобрени , В същото време FDA отчита потенциалните терапевтични възможности, които канабисът или получените от канабис съединения биха могли да предложат, и признава значителния интерес към тези възможности. FDA продължава да вярва, че процесът на одобрение на лекарството представлява най-добрият начин да се гарантира, че безопасни и ефективни нови лекарства, включително всякакви лекарства, получени от канабис, са достъпни за пациенти, нуждаещи се от подходяща медицинска терапия. Центърът за оценка и проучване на наркотици (CDER) се ангажира да подкрепя разработването на нови лекарства, включително канабис и наркотици, произведени от канабис, чрез процеса на ново проучване и одобрение на наркотици (виж въпрос № 16).
Няма други лекарствени продукти, одобрени от FDA, които съдържат CBD. Наясно сме, че някои фирми предлагат продукти за CBD за лечение на заболявания или за други терапевтични цели и ние издадохме няколкопредупредителни писмакъм такива фирми. Съгласно Закона за усилване на FD GG; всеки продукт, предназначен за терапевтична или медицинска употреба, и всеки продукт (различен от храна), който е предназначен да повлияе на структурата или функцията на организма на хора или животни, е наркотик. Лекарствата обикновено трябва или да получат предварително одобрение от FDA чрез процеса на ново приложение за лекарства (NDA) или да съответстват на&"монография GG"; за определена категория лекарства, както е установено от FDA' s Преглед на лекарствата без рецепта (OTC). CBD не е съставка, разглеждана при прегледа на извънборсовите лекарства. Неодобреното ново лекарство не може да се разпространява или продава в междудържавната търговия.
FDA продължава да е обезпокоен от разпространението на продукти, които твърдят, че съдържат CBD, които се продават за терапевтична или медицинска употреба, въпреки че не са одобрени от FDA. Често такива продукти се продават онлайн и затова са достъпни в цялата страна. Продажбата на неодобрени продукти с необосновани терапевтични претенции е не само нарушение на закона, но и може да изложи пациентите на риск, тъй като не е доказано, че тези продукти са безопасни или ефективни. Този измамен маркетинг на недоказани лечения също поражда значителни опасения за общественото здраве, тъй като пациентите и другите потребители могат да бъдат повлияни да не използват одобрени терапии за лечение на сериозни и дори фатални заболявания.
За разлика от лекарствата, одобрени от FDA, продуктите, които не са били подложени на преглед на FDA като част от процеса на одобрение на лекарството, не са оценявани дали работят, каква може да бъде правилната доза, ако работят, как биха могли да взаимодействат с други лекарства или дали имат опасни странични ефекти или други проблеми, свързани с безопасността.
Агенцията има и ще продължи да наблюдава пазара и да предприема необходимите действия за защита на общественото здраве срещу компании, незаконно продаващи канабис и произведени от канабис продукти, които могат да изложат на риск потребителите и които се предлагат на пазара за терапевтични употреби, за които те не са одобрени , В същото време FDA отчита потенциалните терапевтични възможности, които канабисът или получените от канабис съединения биха могли да предложат, и признава значителния интерес към тези възможности. FDA продължава да вярва, че процесът на одобрение на лекарството представлява най-добрият начин да се гарантира, че безопасни и ефективни нови лекарства, включително всякакви лекарства, получени от канабис, са достъпни за пациенти, нуждаещи се от подходяща медицинска терапия. Центърът за оценка и проучване на наркотици (CDER) се ангажира да подкрепя разработването на нови лекарства, включително канабис и наркотици, произведени от канабис, чрез процеса на ново проучване и одобрение на наркотици (виж въпрос № 16).
