+86-592-5803997
Начало / Новини / Съдържание

Aug 10, 2020

Дали FDA обект на клиничните изследвания на канабис за медицинска употреба?

От уебсайта на FDA:

FDA смята, че научно валидни изследвания, проведени по приложение на IND, са най-добрият начин да се определи какви пациенти могат да се възползват от употребата на наркотици, получени от канабис. FDA подкрепя провеждането на тези изследвания чрез:

1. Предоставяне на информация за процеса, необходим за провеждане на клинични изследвания с използване на канабис.

2. Предоставяне на информация за специфичните изисквания, необходими за разработването на лекарство, което се получава от растение като канабис. През декември 2016 г. FDA актуализира свояРъководство за промишлеността: Развитие на ботаничните лекарства, която предоставя на спонсорите насоки за подаване на заявления за IND за ботанични лекарствени продукти.

3. Предоставяне на специфична подкрепа за изследователи, които се интересуват от провеждането на клинични изследвания с използване на канабис и неговите съставки като част от процеса на IND чрез срещи и редовни взаимодействия по време на целия процес на разработване на наркотици.

4. Предоставяне на обща подкрепа на изследователите, за да им помогне да разберат и следват процедурите за провеждане на клинични изследвания чрез Центъра за оценка на лекарствата и изследвания на FDAГрупа за подпомагане на малкия бизнес и индустрията.


Според източник на доверие, някои CBD инхалаторни продукти скоро ще бъдат на клинично изпитване. CBD инхалаторите са аерозолни продукти като MDI, които използват HFA 134A за фармация.


Може да харесаш също

Изпрати съобщение